«Р-Фарм» выпускает под своим брендом аналог немецкого онкопрепарата

Фармацевтический холдинг «Р-Фарм», известный по всей России, зарегистрировал под собственным торговым наименованием «Арцетукс» первый российский аналог онкопрепарата «Эрбитукс» от фирмы Merck KGaA из Германии. Компания «Р-Фарм» уже получила регистрационное удостоверение на данный онкопрепарат под своим брендом.

Действующее вещество как оригинального «Эрбитукса», так и российского «Арцетукса», — это цетуксимаб. Он нашел применение во время лечения некоторых агрессивных форм рака. Таковыми являются, например, опухоли головы и шеи, а также метастатический колоректальный рак. 

Новый препарат под собственным брендом стал первым биоаналогом цетуксимаба, который зарегистрирован в России. Также, как отметил Михаил Самсонов, медицинский директор группы компаний Р-Фарм, препарат стал всего вторым на нашей планете.

Производитель из России подчеркивает, что «Арцетукс», зарегистрированный под собственным торговым наименованием, стал не химическим дженериком, а биоаналогом оригинального препарата. По сравнению с дженериками данные препараты – это сложная белковое молекула. Ее получают, применяя особые биотехнологические методы. Это высокоэффективная и безопасная альтернатива уже зарегистрированному оригинальному биопрепарату из Германии. 

Работу над биоаналогом оригинального препарата из Германии вели в «Р-Фарм», используя поддержку государства. Еще в 2013 году компания получил субсидию Минпромторга РФ. Это была сумма в размере 33,5 млн. рублей. Она предназначалась для организации производства своего препарата. 

Компания сообщила, что в декабре 2025 года она завершила исследования указанного биоаналога. По данным разработчика, препарат показал не меньшую эффективность, чем оригинальная молекула. В январе нынешнего года препарат под собственным торговым наименованием «Арцетукс» прошел регистрацию. И в настоящее время компания приступает к серийному производству.

Это очень важный шаг. Все потому, что цетуксимаб ввели в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Как подчитали эксперты, по государственному заказу только за минувший год приобрели этот препарата на 8,4 млрд. рублей. 

По итогам минувшего года цетуксимаб занял 29-е место в ТОП-50 по объему государственных закупок. Заказы фактически приходились лишь на один оригинальный препарат из Германии. Предельная отпускная цена «Эрбитукса» – это 11,4 тысячи рублей за один флакон, масса которого всего 20 мг. 

Появление нового российского аналога имеет стратегическое значение. И не только для бюджета, но и для системы здравоохранения в целом. Так мы добиваемся того, что снижается зависимость от импорта в критически важном сегменте лекарственного обеспечения. Также мы оптимизируем расходы государственного бюджета. Конечно, за счет конкурентного ценообразования.